| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20180039号 |
| 备案人名称 | 浙江银达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 生产地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 型号规格 | 按使用方式、冲洗部分结构和贮液瓶材质不同分为：YD-BCX-A、YD-BCX-B、YD-BCX-C、YD-BCX-D等型号。按贮液瓶标示容量的不同分为：15ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、100ml、150ml、180ml、240ml、300ml、500ml等规格(特殊规格可根据客户要求定制)。 |
| 产品描述 | 冲洗器根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。其中冲洗液由洗鼻盐、植物香精和纯化水组成，冲洗器由贮液瓶、冲洗头或喷嘴等组成，贮液瓶的材质为全铝材或低密度聚乙烯复合材料，冲洗头或喷嘴的材质为低密度聚乙烯复合材料。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。 |
| 预期用途 | 用于患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 金华市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-12 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江省东阳市江北街道猴塘社区”变更为“浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号”变更时间2018年11月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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