| 器械名称 | 显微耳剪 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200137号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | XWEJ-Z-8、XWEJ-SW-8、XWEJ-ZW-8、XWEJ-YW-8、XWEJ-Z-11 |
| 产品描述 | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-12 |
| 变更情况 | 2023年01月18日 型号/规格由“XWYYJ-Z-8；XWEJ-SW-8；XWEJ-ZW-8；XWEJ-YW-8”变更为“XWEJ-Z-8、XWEJ-SW-8、XWEJ-ZW-8、XWEJ-YW-8、XWEJ-Z-11”;产品描述由“通常由中间连接的两片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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