| 器械名称 | 鼻刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200540号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | BGC-WYHX-3-19、BGC-WYHX-6/8-21、BGC-JW20WX-4.5-19、BGC-JW20CX-TK3.5-19、BGC-JW20CX-TK4.5-19、BGC-JW55CX-TK2.5-19、BGC-JW90CX-TK2.5-19、BGC-ZCX-TK5.5-23、BGC-JW30FHXQX-TK5-19、BGC-JW30FHXHX-TK5-19、BGC-JW30HX-TK5.6-19、BGC-JW52CX-TK2.4-19、BGC-ZWX-4.5-19、BGC-JW15HX-TK7-17、BGC-JW15HX-TK5.6-17、BGC-JW30HX-TK7-17、BGC-JW30HX-TK5.6-17、BGC-JW110HX-TK7-17、BGC-JW30SJHX-TK5.5-17、BGC-ZCX-TK5.5-19、BGC-ZYK-TK5-17、BGC-ZYK-TK5.6-17、BGC-ZYK-TK7-17、BGC-JW15YK-TK5-17、BGC-JW30YK-TK5-17、BGC-JW45YK-TK5-17、BGC-JW45YK-TK5.6-17、BGC-JW45YK-TK7-17、BGC-Z-TK5-17、BGC-Z-TK5.6-17、BGC-Z-TK7-17、BGC-30SJR-TK5.6-17、BGC-ST-13、BGC-ST-1.8/2.2-16、 |
| 产品描述 | 细长设计，头部为边缘锋利的匙形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术时刮除组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-31 |
| 变更情况 | 2023年02月27日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184e6e6e20184ef8465461eed/ff80808184e6e6e20184efa6a15020c8.xlsx）”变更为“BGC-WYHX-3-19、BGC-WYHX-6/8-21、BGC-JW20WX-4.5-19、BGC-JW20CX-TK3.5-19、BGC-JW20CX-TK4.5-19、BGC-JW55CX-TK2.5-19、BGC-JW90CX-TK2.5-19、BGC-ZCX-TK5.5-23、BGC-JW30FHXQX-TK5-19、BGC-JW30FHXHX-TK5-19、BGC-JW30HX-TK5.6-19、BGC-JW52CX-TK2.4-19、BGC-ZWX-4.5-19、BGC-JW15HX-TK7-17、BGC-JW15HX-TK5.6-17、BGC-JW30HX-TK7-17、BGC-JW30HX-TK5.6-17、BGC-JW110HX-TK7-17、BGC-JW30SJHX-TK5.5-17、BGC-ZCX-TK5.5-19、BGC-ZYK-TK5-17、BGC-ZYK-TK5.6-17、BGC-ZYK-TK7-17、BGC-JW15YK-TK5-17、BGC-JW30YK-TK5-17、BGC-JW45YK-TK5-17、BGC-JW45YK-TK5.6-17、BGC-JW45YK-TK7-17、BGC-Z-TK5-17、BGC-Z-TK5.6-17、BGC-Z-TK7-17、BGC-30SJR-TK5.6-17、BGC-ST-13、BGC-ST-1.8/2.2-16、”。 2023年01月28日 型号/规格由“BGS-WYHX-3-19;BGS-WYHX-6-8-21;BGS-JW20WX-4.5-19;BGS-JW20SX-TK3.5-19;BGS-JW20SX-TK4.5-19;BGS-JW55SX-TK2.5-19;BGS-JW90SX-TK2.5-19;BGS-Z-TK5.5-23;BGS-JW30FHXQX-TK5-19;BGS-JW30FHXHX-TK5-19;BGS-JW30HX-TK5.6-19;BGS-JW52SX-TK2.4-19;BGS-ZWX-4.5-19;BGS-JW15HX-TK7-1”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184e6e6e20184ef8465461eed/ff80808184e6e6e20184efa6a15020c8.xlsx）”;产品描述由“通常细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“细长设计，头部为边缘锋利的匙形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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