| 器械名称 | 一次性病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200599号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋 |
| 型号规格 | 型号：一次性病毒采样管-F规格：3.5ML/支、6ML/支，包装规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。型号：一次性病毒采样管-M规格：1ML/支、3ML/支、5ML/支、6ML/支、10ML/支，包装规格：20人份／盒、30人份/盒、50人份／盒、100人份／盒。 |
| 产品描述 | 一次性病毒采样管-F：该产品由储存容器及三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、苯酚红、PC300、甘氨酸组成，非无菌提供。一次性病毒采样管-M:该产品由储存容器及盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、甘氨酸组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于广谱细菌和病毒组织、体液样本的采集、运输。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-13 |
| 变更情况 | 新增型号一次性病毒采样管-U 及其成分、包装规格变更时间2020年12月05日； 一次性病毒采样管-M性状由无色澄清液体变更为无色或粉红色澄清液体变更时间2020年01月06日变更时间2021年01月13日； 一次性病毒采样管-M的成分变更：原成分:该产品由储存容器及盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、甘氨酸组成，非无菌提供；变更后成分：该产品由储存容器及盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、甘氨酸、乙基苯基聚乙二醇、氯化钠、乙二胺四乙酸、硫氢酸胍、纳米银组成、非无菌提供。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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