| 器械名称 | 精子核DNA染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 豫安械备20200021号 |
| 备案人名称 | 河南元炳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省安阳市汤阴县盛恒发展有限公司标准化厂房4号楼201号 |
| 生产地址 | 河南省安阳市汤阴县盛恒发展有限公司标准化厂房4号楼201号 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 存放温度2-8℃，有效期12个月 |
| 产品描述 | 该试剂盒由A、B、C1、C2等四个部分组成。A液成分：Tris-HCl（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐）、 NaCl（氯化钠）、EDTA（乙二胺四乙酸）等；B液成分：HCl（盐酸）、NaCl（氯化钠）、 Trition X-100（曲拉通X-100）等；C1液成分：柠檬酸）、 Na2HPO4（磷酸氢二钠）、 EDTA（乙二胺四乙酸）、NaCl （氯化钠）等；C2液成分：AO（吖啶橙）等。 |
| 预期用途 | 本试剂为体外样本处理用试剂，用于精子染色，便于后期检测人员通过荧光显微镜或流式细胞仪检测精子核DNA损伤情况。 |
| 备案单位 | 安阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-14 |
| 变更情况 | 预期用途 由“本试剂为体外样本处理用试剂，用于精子染色，便于后期检测人员通过荧光显微镜或流式细胞仪检测精子核DNA损伤情况。”变更为“本试剂为体外样本处理用试剂，用于精子染色。”变更时间2021年09月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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