| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫商械备20200074号 |
| 备案人名称 | 商丘市福华生物药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省商丘市梁园区产业集聚区梁园大道中段166号17栋 |
| 生产地址 | 河南省商丘市梁园区产业集聚区梁园大道中段166号17栋 |
| 型号规格 | 长方形∶30×30、40×100、45×70、50×50、50×70、70×100、80×120、80×185、90×110、95×130、100×130、100×140、105×135（单位∶mm）;圆 形∶φ30、φ50、φ60、φ80、φ90、φ100（单位∶mm）。 |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 由聚氨酯膜（或无纺布）背衬、凝胶层、硅油纸（或聚乙烯薄膜）层组成，降温物质为水凝胶，水凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 商丘市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-24 |
| 变更情况 | 产品描述由“由聚氨酯膜（或无纺布）背衬、凝胶层、硅油纸（或聚乙烯薄膜）层组成，降温物质为水凝胶（由丙烯酸、丙烯酰胺、氢氧化钠、玉米淀粉、碳酸钙、水制成），水凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由聚氨酯膜（或无纺布）背衬、凝胶层、硅油纸（或聚乙烯薄膜）层组成，降温物质为水凝胶，水凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 ” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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