| 器械名称 | 外泌体提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20201090号 |
| 备案人名称 | 苏州英泽生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港经济技术开发区（市高新技术创业服务中心）B栋5楼。 |
| 生产地址 | 张家港市经济技术开发区国泰北路1号B栋5楼B511室、B512室。 |
| 型号规格 | 型号：Exo柱-尿液；规格：10人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品有效期 | 在2～8℃的储存条件下，产品有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 由外泌体沉淀试剂（含亲水聚合物聚乙二醇、二硫苏糖醇）、样本稀释液和纯化柱组成。 |
| 预期用途 | 用于外泌体的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物仅用于临床体外检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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