| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20150114号 |
| 备案人名称 | 湖南省禾氏医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城D104、204、304号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城D104、204、304号 |
| 型号规格 | 型号：精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒、精子顶体染色试剂盒、精子尾部中段染色试剂盒规格：10人份/ 盒、20人份/ 盒、50人份/ 盒、 |
| 产品有效期 | 12 |
| 产品描述 | 精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒：由精液优化处理与精子核完整性染色两部分组成，其中精液优化处理由试剂ＨＴＦ、Ｕp45%和Ｄown90%组成；精子核完整性染色由试剂Ａ、Ｂ、Ｃ1、Ｃ2组成。ＨＴＦ的成分：包含Ｎa C1、KH2P04、ＫＣ1、ＭgＳ04、ＣaC12、NaHC03等；Ｕp45%的成分：包含Ｎa C1、KH2P04、ＫＣ1、ＭgＳ04、二氧化硅胶体；Ｄown90%的成分：包含ＮaＣ1、KH2P04、ＫＣ1、ＭgＳ04、二氧化硅胶体；Ａ的成分：包含Ｔris-HC1、NaC1 、EDTA；Ｂ的成分：包含HC1、NaC1、Trition X-100；Ｃ1的成分：包含柠檬酸、Ｎa2HP04、EDTA、NaC1等；Ｃ2的成份：包含ＡＯ(吖 啶 橙)。精子顶体染色试剂盒：由试剂(Ａ)、试剂(Ｂ)、试剂(Ｃ)、试剂(Ｄ)、试剂(Ｅ)组成。试剂(Ａ)主要由氯化钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、氯化钾、碳酸氢钠等组成，试剂(Ｂ)由Ｃa2+载体Ａ23187、二甲基亚砜等组成，试剂(Ｃ)由二甲基亚砜组成，试剂(Ｄ)由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等组成，试剂(Ｅ)由异硫氰酸耦联的豌豆凝集素等组成。精子尾部中段染色试剂盒：由试剂(Ａ)和试剂(Ｂ)组成。试剂(Ａ)主要由氯化钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、氯化钾、酸镁、氯化钙、Ｎ-2-羟乙基、哌嗪-Ｎ-2-乙磺酸二钠盐、碳酸氢钠、丙酮酸钠、牛血清白蛋白、乳酸钠组成，试剂(Ｂ)由JC-1、二甲基亚砜组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
