| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20200200号 |
| 备案人名称 | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 型号规格 | 60测试/盒，120测试/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒的主要组成成分为内源性过氧化物酶阻断剂、组合一抗(p16抗体、Ki-67抗体)、组合二抗(HRP标记二抗、AP标记二抗)、显色剂4A RED底物液、显色剂4B RED色原液、显色剂5A DAB浓缩显色液、显色剂5B DAB底物缓冲液。 |
| 预期用途 | 本试剂在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-10-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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