| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉延州械备20190020号 |
| 备案人名称 | 吉林励康药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省汪清县汪清镇芳草路207号 |
| 生产地址 | 吉林省汪清县汪清镇芳草路207号 |
| 型号规格 | LK-I（眼部）10G/瓶、LK-II（会阴部）20G/瓶 |
| 产品有效期 | 本产品应贮存在阴凉、干燥的室内2年 |
| 产品描述 | 由亲水性高分子材料（卡波姆）、纯净水、甘油组成 |
| 预期用途 | 用于闭合性软组织物理冷敷、降温 |
| 备案单位 | 延边朝鲜族自治州食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-23 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：LK-Ⅰ(眼部)、LK-Ⅱ（会阴部）、LK-Ⅲ(口腔)、LK-Ⅳ(足部)、LK-Ⅴ(芦荟胶型)、LK-Ⅵ(舒敏型)、LK-Ⅶ(妇康型)、LK-Ⅷ(鼻康型)、LK-Ⅸ(痘痘型)、LK-X(痔康型)、LK-XI(儿童型)、LK-XII(皮肤型)、LK- XIII (男宝型)、LK-XIV(通用型)。 规格：10G、15G、20G、30G、50G、100G”变更为“型号：LK-Ⅰ、LK-Ⅱ、LK-Ⅲ、LK-Ⅳ、LK-Ⅴ、LK-Ⅵ、LK-Ⅶ、LK-Ⅷ、LK-Ⅸ、LK-X、LK-XI、LK-XII、LK-XIII。 规格：10G、15G、20G、30G、50G、100G ”；产品描述或主要组成成份由“由亲水性高分子材料(卡波姆) 、纯化水、甘油制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由亲水性高分子材料（卡波姆）、纯化水、甘油、玫瑰香精制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2020年11月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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