| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20200218号 |
| 备案人名称 | 重庆西科码医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云福路314号B区 |
| 型号规格 | AN-A:3.0 、3.5、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-B：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ：AN-C：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-D：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ；AN-E：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ；AN-B1：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0。 |
| 产品描述 | 替代体由不锈钢制成，非无菌产品，不接触人体。 |
| 预期用途 | 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-19 |
| 变更情况 | 2021年12月22日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1” 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” 2023年8月23日型号规格由“AN-A:3.0 、3.5、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-B：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ：AN-C：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-D：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ；AN-E：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 。”变更为“AN-A:3.0 、3.5、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-B：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ：AN-C：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-D：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ；AN-E：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ；AN-B1：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0。”技术要求及说明书中原有型号规格“AN-D:3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0;AN-E:3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0”尺寸发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
