| 器械名称 | 鼻窦刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200539号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | BDGC-W20CXWK-R2.5-19、BDGC-W20CXWK-R3.0-19、BDGC-W20CXWK-R3.5-19、BDGC-ZWXYK-R4.0-19、BDGC-ZWXYK-R4.5-19、BDGC-ZWXYK-R5.0-19、BDGC-W15WXYK-R4.0-19、BDGC-W15WXYK-R4.5-19、BDGC-W15WXYK-R5.0-19、BDGC-W30WXYK-R4.0-19、BDGC-W30WXYK-R4.5-19、BDGC-W30WXYK-R5.0-19、BDGC-W45WXYK-R4.0-19、BDGC-W45WXYK-R4.5-19、BDGC-W45WXYK-R5.0-19、BDGC-W90WXYK-R4.0-19、BDGC-W90WXYK-R4.5-19、BDGC-W90WXYK-R5.0-19、BDGC-Y-R4.5-19、BDGC-TY-R3.5-19、BDGC-ED55-R2.5-19、BDGC-ED90-R2.5-19、BDGC-STYX-21、BDGC-LZYT-19、 |
| 产品描述 | 细长设计，头部为边缘锋利的匙形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术时刮除组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-31 |
| 变更情况 | 2023年03月03日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184e6e6e20184efab36c021d3/ff80808184e6e6e20184f02a3b6926b1.xlsx）”变更为“BDGC-W20CXWK-R2.5-19、BDGC-W20CXWK-R3.0-19、BDGC-W20CXWK-R3.5-19、BDGC-ZWXYK-R4.0-19、BDGC-ZWXYK-R4.5-19、BDGC-ZWXYK-R5.0-19、BDGC-W15WXYK-R4.0-19、BDGC-W15WXYK-R4.5-19、BDGC-W15WXYK-R5.0-19、BDGC-W30WXYK-R4.0-19、BDGC-W30WXYK-R4.5-19、BDGC-W30WXYK-R5.0-19、BDGC-W45WXYK-R4.0-19、BDGC-W45WXYK-R4.5-19、BDGC-W45WXYK-R5.0-19、BDGC-W90WXYK-R4.0-19、BDGC-W90WXYK-R4.5-19、BDGC-W90WXYK-R5.0-19、BDGC-Y-R4.5-19、BDGC-TY-R3.5-19、BDGC-ED55-R2.5-19、BDGC-ED90-R2.5-19、BDGC-STYX-21、BDGC-LZYT-19、”。 2023年01月28日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;型号/规格由“BDGS-W20SXWK-R2.5-19;BDGS-W20SXWK-R3.0-19;BDGS-W20SXWK-R3.5-19;BDGS-ZWXYK-R4.0-19;BDGS-ZWXYK-R4.5-19;BDGS-ZWXYK-R5.0-19;BDGS-W45WXYK-R4.0-19;BDGS-W45WXYK-R4.5-19;BDGS-W45WXYK-R5.0-19;BDGS-W15WXYK-R4.0-19;BDGS-W15WXYK-R4.5-19;BDGS-W15WXYK-R5.0-19;BDGS-W90WX”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184e6e6e20184efab36c021d3/ff80808184e6e6e20184f02a3b6926b1.xlsx）”;产品描述由“通常细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“细长设计，头部为边缘锋利的匙形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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