器械名称 | 上颌窦探针 |
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备案号 | 吉长械备20200537号 |
备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
型号规格 | SHDTZ-SD-16 |
产品描述 | 由针体和柄部组成,针体头端有球头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-08-31 |
变更情况 | 2022年12月09日 产品描述由“通常由针体和柄部组成,针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。”变更为“由针体和柄部组成,针体头端有球头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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