| 器械名称 | 骨折固定器械箱 |
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| 备案号 | 津械备20200490号 |
| 备案人名称 | 天津康新医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市静海区唐官屯镇长张屯村东兴路东侧200米 |
| 生产地址 | 天津市静海区唐官屯镇长张屯村东兴路东侧200米 |
| 型号规格 | gzgdqx-01 |
| 产品有效期 | 60个月 |
| 产品描述 | 该产品由骨科牵引架、持骨钳、骨科复位钳、骨科撑开器、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、丝攻、骨钩、断钉取出器、测深器、钢板弯曲器、钢丝钳、骨锉、钢丝穿引器、骨撬、骨锤、骨锨、断棒器、骨刀、咬骨钳、髓腔铰刀、骨科牵引器组成，非无菌提供，可重复性使用。各组件的产品描述附件。 |
| 预期用途 | 该产品用于四肢长骨及其他部位骨折手术时，植入骨板、骨螺钉等内固定器材进行复位固定时使用。各组件的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-17 |
| 变更情况 | 2021-01-1 该产品由骨科牵引架、持骨钳、骨科复位钳、骨科撑开器、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、丝攻、骨钩、断钉取出器、测深器、钢板弯曲器、钢丝钳、骨锉、钢丝穿引器、骨撬、骨锤、骨锨、断棒器、骨刀、咬骨钳、髓腔铰刀、骨科牵引器组成，非无菌提供，可重复性使用。各组件的产品描述详见附件。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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