| 器械名称 | 人TH1/TH2/TH17亚群检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200457号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋 |
| 型号规格 | 捕获微球悬液：50人份/盒（2.5ML×1）、100人份/盒（5ML×1）；荧光标记抗体:50人份/盒（5ML×1）、100人份/盒（10ML×1）；校准品：50人份/盒（0.5ML×1）、100人份/盒（1ML×1）；缓冲液：15ML×1；磁珠稀释液：15ML×2。 |
| 产品描述 | 捕获微球悬液由磁性微球，抗体；保护蛋白，缓冲盐；防腐剂，表面活性剂组成。荧光标记抗体由抗体，PE荧光蛋白；保护蛋白，缓冲盐；防腐剂组成。校准品由细胞因子抗原（冻干）组成。缓冲液由磷酸盐，牛血清白蛋白，防腐剂组成。磁珠稀释液由磷酸盐，牛血清白蛋白，表面活性剂，防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒通过检测血清或血浆中TH1细胞分泌的IL-2、IFN-Γ、TNF-Α和TH2分泌的IL-4、IL-6、IL-10及TH17分泌的IL-17细胞因子含量，从而判断机体所处的炎症反应及免疫状态，为疾病的辅助诊断、用药及预后干预提供重要参考依据。 |
| 备案单位 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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