| 器械名称 | 全自动尿液分析一体机用试剂包 |
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| 备案号 | 湘长械备20200336号 |
| 备案人名称 | 湖南友哲科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙经济技术开发区向阳路9号办公楼一楼西面 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区向阳路9号办公楼一楼西面、二楼试剂研发生产区 |
| 型号规格 | 清洗液Ⅰ：1L、2L、2.5L、4L、5L、10L、20L；清洗液Ⅱ：10mL、50mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL、800mL;缓冲液：10mL、50mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL、800mL。 |
| 产品有效期 | 12 |
| 产品描述 | 全自动尿液分析一体机用试剂包包括清洗液Ⅰ、清洗液Ⅱ和缓冲液。清洗液Ⅰ的主要组成成分有氯化钠、TritonX-100、十六烷基三氯化铵、异丙醇；清洗液Ⅱ的主要组成成分有氯化钠、十二烷基硫酸钠、TritonX-100、十六烷基三氯化铵、高效抗菌剂、稳定剂；缓冲液的主要组成成分有磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、山梨酸钾、乙醇。 |
| 预期用途 | 清洗液：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液；缓冲液：仅用于提供/维持反应环境。适用于UR系列全自动尿液分析一体机 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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