| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20190410号 |
| 备案人名称 | 湖南菲思特精准医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301-1 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1048号健康产业园7栋310 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品有效期 | 12 |
| 产品描述 | 主要由裂解液BL（三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸、十二烷基硫酸钠）、洗涤液BW1（三羟甲基氨基甲烷盐酸、氯化钠）、洗涤液BW2（三羟甲基氨基甲烷盐酸、氯化钠）、洗脱液BE（三羟甲基氨基甲烷盐酸、乙二胺四乙酸）和蛋白酶K等组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 长沙市开福区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
