| 器械名称 | 单侧双通道新型微创脊柱手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20201160号 |
| 备案人名称 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层，龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层 |
| 型号规格 | UBE-1、UBE-2、UBE-3、UBE-4 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 单侧双通道新型微创脊柱手术器械包由椎板咬骨钳、剥离器、骨刀、骨导引器、髓核钳、骨刮匙、骨科用神经拉钩、骨锤以上已备案产品组成，非无菌提供。[br]椎板咬骨钳：通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。主要用于咬取死骨或修整骨残端。[br]剥离器：通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。主要用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。[br]骨刀：通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于切除、截断骨。[br]骨导引器：植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。[br]髓核钳：通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术中咬除组织或息肉。[br]骨科用神经拉钩：通常由头部和柄部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。[br]骨刮匙：通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。[br]骨锤：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。用于骨科手术时作敲击、撬拨。[br] |
| 预期用途 | 本产品用于脊柱微创手术中。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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