| 器械名称 | 核酸提取液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200387号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋 |
| 型号规格 | 型号：核酸提取液磁珠法-AW1规格：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒；型号：核酸提取液磁珠法-AW2规格：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒；型号：核酸提取液磁珠法-AW3规格：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒；型号：核酸提取液磁珠法-AW4规格：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 该产品在2～35℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 该产品由裂解液、洗涤液含磁珠、洗涤液、洗脱液、密封的预分装96孔板组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用等。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-12 |
| 变更情况 | 型号：“核酸提取液(磁珠法)-AW5的说明书中增加浓缩磁珠及加样量”变更时间2021年01月12日；型号AW1和AW3分别增加包装规格4人份/盒、8人份/盒、16人份/盒。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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