| 器械名称 | 医用降温贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20170028号 |
| 备案人名称 | 温州施乐康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼 |
| 生产地址 | 浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层） |
| 型号规格 | 型号：A型；B型；C型；D型。规格：30×70；40×85；40×95；40×110；50×112；50×120；50×180；65×75；70×90；95×110（单位为：mm） |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-27 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”；生产地址由“浙江省温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”；代理人由“/”变更为“/”；代理人注册地址由“/”变更为“、”；型号或规格由“ A型； B型； C型；D型/30*70；40*85 ；40*110；50*112；50*120；50*180；65*75；70*90；95*110(单位为：mm）”变更为“型号：A型；B型；C型；D型。规格：30×70；40×85；40×95；40×110；50×112；50×120；50×180；65×75；70×90；95×110（单位为：mm）”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2020年10月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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