| 器械名称 | 三角绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20200069号 |
| 备案人名称 | 普锐救生装备河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 涿州市清凉寺办事处冠云中路139号北侧 |
| 生产地址 | 涿州市清凉寺办事处冠云中路139号北侧 |
| 型号规格 | 型号：78型、82型、86型、90型、93型、95型、96型、98型、106型、Ⅰ型(无红十字标识)、Ⅱ型(带红十字标识)。 规格: 78cm×78cm×113cm、82cm×82cm×119cm、86cm×86cm×135cm、86cm×86cm×125cm、90cm×90cm×131cm、93cm×93cm×135cm、95cm×95cm×138cm、96cm×96cm×136cm、98cm×98cm×142cm、106cm×106cm×154cm。 包装规格：1个/袋 |
| 产品描述 | 三角绷带为纺织加工而成的三角形的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，附件为织带，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-06-28 |
| 变更情况 | 2023年02月14日，型号/规格由“规格：93cm×93cm×135cm、86cm×86cm×135cm、96cm×96cm×136cm；包装规格：1个/袋”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081838e15640183c4c4f2263c34/ff808081838dc8fd0183c5ca9bf73ecb/8ac7ac88859b783c0186394e358d6d23.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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