| 器械名称 | 十二项细胞因子检测试剂盒(流式荧光发光法) |
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| 备案号 | 苏泰械备20200626号 |
| 备案人名称 | 江苏谱迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东 |
| 型号规格 | 80测试/盒：试剂+校准品（冻干品）+质控品（冻干品） |
| 产品有效期 | 1.于2～8℃保存，禁止冷冻偶联微珠悬液、标记检测抗体。2.有效期：12个月。3.液体试剂开瓶后应在1个月内使用，冻干品（校准品、细胞因子校准品稀释液）复溶后置于2-8℃，12小时内使用，不建议使用复溶后剩余校准品。 |
| 产品描述 | 本试剂盒包括校准品（选配）、细胞因子校准品稀释液（选配）、偶联微珠悬液、标记检测抗体、链霉亲和素-PE荧光染料、反应缓冲液Ⅱ、10x洗液等。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于检测人血清或血浆中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、TNFα、IFN-α2、IFN-γ、IL-17A的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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