| 器械名称 | 一次性使用直肠管包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20190087号 |
| 备案人名称 | 江苏昱邦医械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧 |
| 型号规格 | YB-D-5.3/450、YB-D-6.0/450、YB-D-6.7/450、YB-D-7.3/450、YB-D-8.0/450、YB-D-8.0/800、YB-D-8.7/450、YB-D-8.7/800、YB-D-9.4/450、YB-D-9.4/800、YB-D-10.3/800、YB-D-11.0/800、YB-S-5.3/350、YB-S-6.0/350、YB-S-6.7/350、YB-S-7.3/350、YB-S-8.0/350、YB-S-5.3/450、YB-S-6.0/450、YB-S-6.7/450、YB-S-7.3/450、YB-S-8.0/450、YB-S-8.7/450、YB-S-9.4/450、 YB-S-10.3/450、YB-S-11.0/450、YB-H-26.0/300、YB-H-26.0/400、YB-H-26.0/500、YB-H-26.0/1400、YB-H-26.0/1600、YB-H-26.0/1800 |
| 产品描述 | 一次性使用直肠管包用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。一次性使用直肠管包由一次性使用直肠管、输送导引器、消毒刷、引流袋组成。一次性使用直肠管分类为：14-05-04。一次性使用直肠管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯塑料制成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。非无菌提供。其预期用途主要用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。输送导引器分类为：02-12-03。输送导引器由套管和座组成。非无菌提供。其预期用途主要用于引导器械，进入腔道或组织。消毒刷分类为：14-16-10。消毒刷包括吸水性材料，为了方便使用，消毒刷由手持不锈钢柄和尼龙组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。其预期用途主要用于创面的清洁处理。引流袋分类为：14-06-12。引流袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 一次性使用直肠管包用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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