| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂(磁珠法) |
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| 备案号 | 苏泰械备20200776号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东 |
| 型号规格 | 32测试/盒、48测试/盒、64测试/盒、96测试/盒 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，常温（15℃-30℃）运输。试剂盒在常温干燥条件下存放，有效期是12个月。受不同环境影响，请在收到货物后将助沉剂置于-（20±5）℃冰箱内保存。裂解液在低于15℃条件下可能出现结晶，属正常现象，可在50-60℃条件下水浴使其变澄清。 |
| 产品描述 | 裂解液 、洗涤液Ⅰ、 洗涤液Ⅱ、 洗脱液、 蛋白酶K 、助沉剂、 磁珠。 |
| 预期用途 | 本试剂盒可用于从人血清、血浆、粪便浸出液、拭子洗液、痰液等多种液体样本中快速提取所含病毒的DNARNA，纯化的病毒核酸可直接应用于下游分析，如PCR扩增、克隆、序列分析等，适用于病原微生物的诊断、法医学分析、组织和血液分型、基因突变的检测等领域。本试剂盒可进行手工提取或配合适用机型进行自动化快速提取，13分钟内即可获得DNARNA。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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