| 器械名称 | 导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20200070号 |
| 备案人名称 | 上海众和天工医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区书海路99号18幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区书海路99号18幢 |
| 型号规格 | 直60mm、直80mm、直100mm、直120mm、直150mm、上弯60mm、上弯80mm、上弯100mm、上弯120mm、上弯150mm、左弯60mm、左弯80mm、左弯100mm、左弯120mm、左弯150mm、右弯60mm、右弯80mm、右弯100mm、右弯120mm、右弯150mm |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织建立通路 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-18 |
| 变更情况 | 根据国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号），变更产品描述和预期用途，并更新说明书； 产品描述变更为：由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 预期用途变更为：用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 分类编码：02-07-02;2022-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
