| 器械名称 | 金属带锁髓内钉系统专用器械 |
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| 备案号 | 鲁泰械备20190001号 |
| 备案人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 型号规格 | KSSNDIIBQ/KSSNDIIJQ/KSSNDIBQ/KSSNDIJQ/KSSNDGZQ/KSSNDJZQ/KSSNDGNQ |
| 产品描述 | 该产品选用耐高温、无毒、不易生锈的材料制造。钛合金材料应符合GB/T 13810中规定的要求。不锈钢材料应符合GB/T 1220或YY/T 0294.1或GB 4234.1的要求。非金属材料采用聚乙烯、硅胶、聚甲醛、夹布胶木、碳纤维、PEEK、PEEK 碳纤维等；铝合金材料应符合GB/T3190的要求。手术工包使用前应灭菌。 |
| 预期用途 | 产品适用于金属带锁髓内钉系统外科手术操作时使用。 |
| 备案单位 | 泰安市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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