| 器械名称 | 病原微生物免疫显色试剂 |
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| 备案号 | 冀石械备20200288号 |
| 备案人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 型号规格 | 按照产品组成不同分为Ⅰ型和Ⅱ型，其中Ⅰ型由A液组成，Ⅱ型由A液和B液组成。各型号根据使用人份的不同分为50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒三种规格。 |
| 产品描述 | A液：氢氧化钾，氯化钠，甘油，β-D-葡聚糖，荧光素，背景压制剂。B液：复染剂，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾,纯水。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或免疫荧光反应中与病原体抗原相结合，通过荧光染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-10-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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