| 器械名称 | 肛部冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190209号 |
| 备案人名称 | 湖北御世福药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市樊城区航空工业园恒二路一栋403号 |
| 生产地址 | 襄阳市樊城区航空工业园恒二路一栋403号 |
| 型号规格 | 规格：2g～500g（2mL～500mL） |
| 预期用途 | 用于人体体表面特定部位的降温。对缓解肛部周围肿胀疼痛、充血引起的不适有辅助作用。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-12 |
| 变更情况 | 型号/规格由"2g～200g（2mL～200mL）"变更为"规格：2g～500g（2mL～500mL）",产品描述或主要组成成份由"本品由瓶体（喷头）及降温物质组成。降温物质由凝胶（卡波姆、纯化水等）组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由凝胶和各种瓶体组成；凝胶由纯净水、卡波姆、植物精油等组成。肛部冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2019-12-30"变更为"2020-10-12" 型号/规格由"2g～200g（2mL～200mL）"变更为"规格：2g～500g（2mL～500mL）",产品描述或主要组成成份由"本品由瓶体（喷头）及降温物质组成。降温物质由凝胶（卡波姆、纯化水等）组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由凝胶和各种瓶体组成；凝胶由纯净水、卡波姆、植物精油等组成。肛部冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2019-12-30"变更为"2020-10-12" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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