| 器械名称 | 唾液采集装置 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201995号 |
| 备案人名称 | 广东南芯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516,520,521,530,532房 |
| 型号规格 | 型号：LS-C-M-004、LS-C-M-005 、LS-C-M-006；规格：1mL/管、2mL/管、3mL/管、5mL/管、6mL/管、1人份/盒、36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | LS-C-M-004在4-35℃保存有效期12个月；LS-C-M-005在4-35℃保存有效期24个月；LS-C-M-006在4-8℃保存有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由采集漏斗、采集管和保存液组成。 |
| 预期用途 | 用于人体唾液标本的采集与保存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-30 |
| 变更情况 | 2020年11月06日,型号/规格由“型号：LS-C-M-004；规格：1mL/管、2mL/管、3mL/管、1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“型号：LS-C-M-004、LS-C-M-005； 规格：1mL/管、2mL/管、3mL/管、5mL/管、6mL/管、1人份/盒、36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”。产品技术要求变更。2020年11月30日,型号/规格由“型号：LS-C-M-004、LS-C-M-005； 规格：1mL/管、2mL/管、3mL/管、5mL/管、6mL/管、1人份/盒、36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“型号：LS-C-M-004、LS-C-M-005 、LS-C-M-006；规格：1mL/管、2mL/管、3mL/管、5mL/管、6mL/管、1人份/盒、36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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