| 器械名称 | 一次性使用高负压引流瓶 |
|---|---|
| 备案号 | 川眉械备20200021号 |
| 备案人名称 | 四川丙寅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园E2栋 |
| 生产地址 | 四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园E2栋 |
| 型号规格 | ERB6602,ERB6604,ERB6606,ERB6608,ERS6602,ERS6604,ERS6606,ERS6608 |
| 产品有效期 | 常温 |
| 产品描述 | 详见附页 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 眉山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-23 |
| 变更情况 | 生产地址由“四川省眉山市经济开发期东区本草大道南段10号鑫和工业园E2栋”变更为“四川省眉山市经济开发区东区本草大道南段10号鑫和工业园E2栋” 标签贮存条件由“应避免阳光直射和潮湿，在10～30℃下贮存，相对湿度范围20～80%”变更为“应避免直接阳光照射和潮湿，在5～30℃温度下以及10～85%相对湿度条件下贮存”，变更后与说明书贮存条件描述一致。变更时间2021年03月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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