| 器械名称 | 医用薄膜隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20190057号 |
| 备案人名称 | 海宁爱康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省海宁市斜桥镇庆园路18号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市斜桥镇庆园路18号4F、5F |
| 型号规格 | A型、B型、特殊型 |
| 产品描述 | 医用薄膜隔离面罩由高分子材料制成的面罩片、固定装置或加泡沫条组成。面罩片由聚酯材料制成，固定装置为连接面罩片的无纺布口罩或橡筋条制成，泡沫条为聚苯乙烯材料制成，环氧乙烷消毒。特殊样式按供货双方协商制作。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由“耳挂式、绑带式。特殊样式按供货双方协商制作。”变更为“A型、B型、特殊型”；产品描述或主要组成成份由“医用薄膜隔离面罩由高分子材料制成的面罩片、固定装置加泡沫条组成。面罩片由聚酯材料制成，固定装置为连接面罩片的无纺布口罩制成，泡沫条为聚苯乙烯材料制成，环氧乙烷消毒。”变更为“医用薄膜隔离面罩由高分子材料制成的面罩片、固定装置或加泡沫条组成。面罩片由聚酯材料制成，固定装置为连接面罩片的无纺布口罩或橡筋条制成，泡沫条为聚苯乙烯材料制成，环氧乙烷消毒。特殊样式按供货双方协商制作。”变更时间2020年09月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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