| 器械名称 | TFE3抗体试剂检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20200175号 |
| 备案人名称 | 创开生物科技（云南）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省滇中新区临空产业园19号地块滇中新区医疗器械产业园内6栋6层 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区临空产业园19号地块滇中新区医疗器械产业园内6栋6层 |
| 型号规格 | 1.5ml/2ml/3ml/6ml(即用型) 0.1ml/0.2ml/1ml(浓缩液) |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | TFE3抗体试剂、抗体稀释液 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-15 |
| 变更情况 | 2022年10月12日，备案人住所由“云南省滇中新区滇兴街1号1119-01室”变更为“云南省滇中新区临空产业园19号地块滇中新区医疗器械产业园内6栋6层”;生产地址由“云南省昆明市官渡区大板桥街道云水路1号智能制造产业园A1栋307.309室”变更为“云南省滇中新区临空产业园19号地块滇中新区医疗器械产业园内6栋6层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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