| 器械名称 | 皮肤冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20200042号 |
| 备案人名称 | 湖北玖鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门高新区·掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门高新区·掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼 |
| 型号规格 | 涂抹型：1g-500g，特殊规格可按需求定制。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-04-28 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称由"肤康冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶（肤康）",产品描述或主要组成成份由"产品主要由包装材料及内容物组成。内容物由纯化水、卡波姆、植物提取物等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于因皮肤不适（如湿疹、皮炎、痘痘、皮癣、脚气、过敏性皮炎、蚊叮虫咬等）引起的皮肤瘙痒、红肿、轻度疼痛等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-10-22"变更为"2021-02-04" 产品名称或产品分类名称由"冷敷凝胶（肤康）"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2021-02-04"变更为"2021-04-27" 产品名称或产品分类名称由"冷敷凝胶"变更为"皮肤冷敷凝胶",备案日期由"2021-04-27"变更为"2021-04-28" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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