| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200355号 |
| 备案人名称 | 厦门百欧迅生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17 号楼4层之二 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼2层 |
| 型号规格 | 型号：全血/羊水/细胞基因组DNA(离心柱法)型 规格：48测试/盒。 |
| 产品有效期 | 本产品于2～35℃保存，有效期为1年。 |
| 产品描述 | 主要由蛋白酶K (960μL /管，1管)、IGT溶液 (9.6 mL/瓶，1瓶)、IGB溶液 (9.6 mL/瓶，1瓶)、洗涤液1 (17.3 mL/瓶，1瓶)、洗涤液2 (5.8 mL/瓶，1瓶)、洗脱液 (4.8 mL/瓶，1瓶)、吸附柱 (800μL，50个)、收集管 (2ml，50个)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
