| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200356号 |
| 备案人名称 | 厦门百欧迅生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17 号楼4层之二 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼2层 |
| 型号规格 | 48测试/盒，型号：全血基因组DNA(一步释放法)型。 |
| 产品有效期 | 本产品于2～35℃保存，有效期为1年。 |
| 产品描述 | 主要由核酸释放剂 (1200μL/管)、RBC裂解液(29mL/瓶)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-15 |
| 变更情况 | 2020年11月17日变更生产地址，地址由“厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼2层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
