| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201897号 |
| 备案人名称 | 广州蔚捷生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G12栋203房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G12栋203房 |
| 型号规格 | 型号：NI（非灭活型）-3mL、NI（非灭活型）-5mL、NI（非灭活型）-6mL、NI（非灭活型）-10mL、I（灭活型）-3mL、I（灭活型）-5mL、I（灭活型）-6mL、I（灭活型）-10mL；规格：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒、500人份/盒。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-04 |
| 变更情况 | 2020年12月04日,型号/规格由“型号：NI（非灭活型）-5mL、NI（非灭活型）-10mL、I（灭活型）-5mL、I（灭活型）-10mL；规格：1人份/盒、40人份/盒、100人份/盒、500人份/盒。”变更为“型号：NI（非灭活型）-3mL、NI（非灭活型）-5mL、NI（非灭活型）-6mL、NI（非灭活型）-10mL、I（灭活型）-3mL、I（灭活型）-5mL、I（灭活型）-6mL、I（灭活型）-10mL；规格：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒、500人份/盒。”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”；产品描述或主要组成成份由“由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
