| 器械名称 | 医用压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150032号 |
| 备案人名称 | 石家庄光华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鹿泉区寺家庄镇高迁西街 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区寺家庄镇高迁西街 |
| 型号规格 | 无纺布、纸：1.0cm×400cm、 1.0cm×500cm、 1.0cm×900cm、 1.0cm×1000cm 无纺布、PE膜：1.25cm×400cm、1.25cm×500cm、1.25cm×900cm、1.25cm×1000cm2.5cm×400cm、 2.5cm×500cm、 2.5cm×900cm、 2.5cm×1000cm 5.0cm×400cm、 5.0cm×500cm、 5.0cm×900cm、 5.0cm×1000cm |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 医用压敏胶带为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2015-03-23 |
| 变更情况 | 2023年04月17日 产品名称由“压敏胶带”变更为“医用压敏胶带”;产品描述由“压敏胶带系带状，无弹性、不与创面直接接触；黏贴处为完好皮肤”变更为“医用压敏胶带为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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