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器械名称 重建骨板手术器械箱
备案号 津械备20170263号
备案人名称 天津市金兴达实业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
生产地址 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
型号规格 产品型号:CJB-01,各组件型号规格见附页Ⅰ。
产品有效期 不适用
产品描述 重建骨板手术器械箱由骨科钻头、骨用丝锥、导钻、骨科用螺丝刀、骨测量器、撬棒、持骨钳、复位钳、折弯钳、骨拉钩、坐骨神经牵开器、持钉钳组成。可重复使用,非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造,不锈钢材料应符合YYT 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢或铝合金材料制造。各组件的产品描述和预期用途见附页Ⅱ。
预期用途 该产品供骨科手术中植入或取出重建骨板用。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2020-10-13
变更情况 2020年10月13日:产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品描述由"重建骨板手术器械箱由骨钻、骨用丝锥、导钻、起子、骨测量器、撬棒、持骨钳、骨科复位钳、折弯钳、骨拉钩、坐骨神经牵开器、持钉钳组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造,不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢材料制造。 "变更为"重建骨板手术器械箱由骨科钻头、骨用丝锥、导钻、骨科用螺丝刀、骨测量器、撬棒、持骨钳、复位钳、折弯钳、骨拉钩、坐骨神经牵开器、持钉钳组成。可重复使用,非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造,不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢或铝合金材料制造。各组件的产品描述和预期用途见附页Ⅱ。";型号规格(包装规格)由"无 "变更为"产品型号:CJB-01,各组件型号规格见附页Ⅰ。"。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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