| 器械名称 | PACS超声诊断报告胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200214号 |
| 备案人名称 | 石家庄康銘科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市新华区西三庄街86号河北互联网大厦A座七层701室 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市西三庄街86号河北互联网大厦A座701、736房间 |
| 型号规格 | 型号：JP9、JP10、JP11、JP12、JP201、JP202、JP203、JP204、JP205、JP206、JP207、JP208； 规格：A4、A3、B5、16K、A3+、5in×7in、8in×10in、10in×12in 、12in×15in 、11in×14in、14in×14in、14in×17in、13in×17in |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 胶片由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-08-03 |
| 变更情况 | 2024年04月25日 型号/规格由“型号：JP9、JP10、JP11、JP12；规格：A4、A3、B5、16K、A3+、5in×7in、8in×10in、10in×12in 、12in×15in 、11in×14in、14in×14in、14in×17in、13in×17in”变更为“型号：JP9、JP10、JP11、JP12、JP201、JP202、JP203、JP204、JP205、JP206、JP207、JP208； 规格：A4、A3、B5、16K、A3+、5in×7in、8in×10in、10in×12in 、12in×15in 、11in×14in、14in×14in、14in×17in、13in×17in”;产品描述由“胶片由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。用于超声等医学影像及图文的打印记录。”变更为“胶片由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。”;预期用途由“用于超声等医学影像及图文的打印记录。”变更为“用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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