| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200256号 |
| 备案人名称 | 石家庄怡得医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 型号规格 | GLS-Ⅰ、GLM-Ⅰ、GLL-Ⅰ、GLXL-Ⅰ、GLXXL-Ⅰ、GLXXXL-Ⅰ、GLS-Ⅱ、GLM-Ⅱ、GLL-Ⅱ、GLXL-Ⅱ、GLXXL-Ⅱ、GLXXXL-Ⅱ、GLS-Ⅲ、GLM-Ⅲ、GLL-Ⅲ、GLXL-Ⅲ、GLXXL-Ⅲ、GLXXXL-Ⅲ |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 隔离衣采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-09-09 |
| 变更情况 | 2024年03月15日 产品名称由“医用一次性隔离衣”变更为“隔离衣”;产品描述由“医用一次性隔离衣（以下简称隔离衣）采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“隔离衣采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
