| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200215号 |
| 备案人名称 | 石家庄康銘科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市新华区西三庄街86号河北互联网大厦A座七层701室 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市西三庄街86号河北互联网大厦A座701、736房间 |
| 型号规格 | 型号：JP13 、JP14、JP15、JP16、JP101、JP102、JP103、JP104、JP105、JP106、JP107、JP108；规格：A4、A3、B5、16K、A3+、5in×7in、8in×10in、10in×12in 、12in×15in 、11in×14in、14in×14in、14in×17in、13in×17in、10in×14in |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-08-06 |
| 变更情况 | 2024年04月10日 产品描述由“胶片由片基和成像层组成，片基采用聚酯（PET）基材，成像层由银盐和保护层包被于片基表面涂布形成。”变更为“由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。”。预期用途由“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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