| 器械名称 | 植骨器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀定械备20200029号 |
| 备案人名称 | 贝莱沃定州医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
| 生产地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
| 型号规格 | 填充式、漏斗式、组合式。 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 |
| 备案单位 | 定州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-08-14 |
| 变更情况 | 变更时间: 2022-03-22 变更内容:产品描述由“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。”变更为“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年03月22日 变更时间: 2024-10-23 变更内容:2024年10月23日，产品描述由“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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