| 器械名称 | 骨膜剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀定械备20200031号 |
| 备案人名称 | 贝莱沃定州医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
| 生产地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
| 型号规格 | 直平刃、弯平刃、直圆刃、弯圆刃。 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备案单位 | 定州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-08-14 |
| 变更情况 | 2024年10月12日，产品描述由“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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