器械名称 | 骨刀 |
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备案号 | 冀定械备20200033号 |
备案人名称 | 贝莱沃定州医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
生产地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
型号规格 | 扁柄、扁圆柄。 |
产品有效期 | 10年 |
产品描述 | 由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于切除、截断骨。 |
备案单位 | 定州市行政审批局 |
备案日期 | 2020-08-14 |
变更情况 | 2024年10月15日,产品描述由“由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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