| 器械名称 | 指（趾）甲辅助治疗器械盒 |
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| 备案号 | 鲁枣械备20200074号 |
| 备案人名称 | 山东维德曼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 枣庄市台儿庄区运河大道1578号 |
| 生产地址 | 枣庄市台儿庄区运河大道1578号 |
| 型号规格 | ZJH-1、ZJH-2 、ZJH-3、ZJH-4 |
| 产品描述 | ZJH-1型由创口贴、棉签、刮刀组成。ZJH-2型由创口贴、棉签组成。ZJH-3型由创口贴、棉签、刮刀、液体敷料组成。ZJH-4型由刮刀、液体敷料组成。其中创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。创口贴为一次性使用。棉签由吸水性材料组成。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。棉签为一次性使用。刮刀由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。液体敷料通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 灰指（趾）甲、甲沟炎的辅助治疗工具。其中创口贴用于用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。棉签用于用于对皮肤、创面进行清洁处理。刮刀用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。液体敷料通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 枣庄市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2020-10-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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