| 器械名称 | 正畸钳 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20200024号 |
| 备案人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢 |
| 生产地址 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号；上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外） |
| 型号规格 | 正畸钳(分牙圈放置钳)，正畸钳(游离钩钳)，正畸钳(巾帕钳，)正畸钳(止血钳)，正畸钳(日月钳，)正畸钳(梯形钳)，正畸钳(鸟嘴钳)，正畸钳(转矩钳)，正畸钳(细丝弯制钳)，正畸钳(弓丝切断钳)，正畸钳(细丝切断钳)，正畸钳(未端切断钳)，正畸钳(带环去除钳)，正畸钳(托槽去除钳)。 每一型号下，还分不同规格。 |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，由不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-09 |
| 变更情况 | 1.将产品说明书设计样稿中的第七条改为“有效期：当消毒灭菌后不能正常使用时为器械的失效期”。2.将最小销售单元标签设计样稿中的有效期改为“无”。;2021-04-09,变更《产品使用说明书》，变更内容详见《备案信息变化内容比对列表》。;2021-04-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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