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器械名称 吸唾管
备案号 沪青械备20200041号
备案人名称 上海荣祥齿科材料有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢
生产地址 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢(除4层401、402室外)
型号规格 吸唾管(普通型), 吸唾管(强吸带通丝型),吸唾管(强吸不带通丝型),吸唾管(带骨搜集型)。
产品描述 由管身和接头组成,为管状形式,采用不锈钢材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。
预期用途 配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
备案单位 上海市青浦区市场监督管理局
备案日期 2020-10-09
变更情况 1.将产品说明书设计样稿中的第七条改为“有效期:当消毒灭菌后不能正常使用时为器械的失效期”。 2.将最小销售单元标签设计样稿中的有效期改为“无”。;2021-04-09,变更《产品使用说明书》,变更内容详见《备案信息变化内容比对列表》。;2021-04-27,根据一类器械目录实施通告第七项要求,申请备案变更,变更内容: 1.技术要求:变更产品型号规格并以具体代号罗列。 2.说明书:变更规格、产品描述、预期用途、使用方法及注意事项、包装及附属品、贮存及运输、生产地址 3.标签:变更生产地址;2022-09-13,1.型号规格变更: 普通型:NK41-01,NK41-08,NK41-11;强吸型:NK41-02,NK41-06,NK41-07;带通丝型:NK41-03,NK41-04,NK41-09,NK41-10;骨搜集型:NK41-05,NK41-12,NK41-13。 2.技术要求:变更产品型号规格 3.说明书:变更产品型号规格;2023-08-08,此次变更仅为备案信息表中型号/规格明细文字性的变更,未增加或减少型号/规格,产品技术要求,生产工艺,结构等没有任何变化。 型号/规格明细如下: 普通型:NK41-02,NK41-08,NK41-11;强吸型:NK41-01,NK41-06,NK41-07;带通丝型:NK41-03,NK41-04,NK41-09,NK41-10;骨搜集型:NK41-05,NK41-12,NK41-13。;2023-07-20
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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