| 器械名称 | 牙科用镊 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20200028号 |
| 备案人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢 |
| 生产地址 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外） |
| 型号规格 | 牙科用镊(组织镊)：1*2钩、2*3钩、3*4钩、4*5钩。 牙科用镊(敷料镊)：无钩。 牙科用镊(牙科用镊)：有定位单弯、无定位单弯、有定位双弯、无定位双弯。 牙科用镊(咬合纸镊)：直型、弯型。 牙科用镊(托槽镊)。 |
| 产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成，材料选用不锈钢。 非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔科检查和治疗时夹持。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-09 |
| 变更情况 | 变更《产品使用说明书》，变更内容详见《备案信息变化内容比对列表》。;2021-04-27,1.将产品说明书设计样稿中的第七条改为“有效期：当消毒灭菌后不能正常使用时为器械的失效期”。 2.将最小销售单元标签设计样稿中的有效期改为“无”。;2021-04-09,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1.技术要求：变更规格型号并以具体代号罗列 2.说明书：变更规格型号、产品描述、预期用途、使用说明及注意事项、包装及附属品、贮存及运输、生产地址、增加附表 3.标签：变更生产地址;2022-09-02,此次变更仅为备案信息表中型号/规格明细文字性的变更，未增加或减少型号/规格，产品技术要求，生产工艺，结构等没有任何变化。 型号/规格明细如下： 组织镊：NK28-01～06，NK28-15～17，NK28-21～25；牙科用镊：NK28-07～08，NK28-14，NK28-18～19；咬合纸镊：NK28-09～10；托槽镊：NK28-11～13，NK28-20；敷料镊：NK28-30～32。;2023-07-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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