| 器械名称 | 创口钩 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20200047号 |
| 备案人名称 | 元毓医疗科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
| 生产地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
| 型号规格 | 型式：板式、柄式、扁柄式、伞柄式、方柄式、圆柄式、指圈式 头部方向：同向、反向 头部型式：单爪、双爪、三爪、四爪、五爪、六爪、长六爪、七爪、八爪、三爪/直角、直角、圆角、折角 头部形状：锐、钝 L：12cm～35cm每间隔0.5cm为一规格，H：2mm～120mm每间隔1mm为一规格，B：1mm～100mm每间隔1mm为一规格。 注a：头部方向只适用于型式为板式的产品，头部方向中的同向可不做表述，头部形状只适用于头部型式为单爪、双爪、三爪、四爪、五爪、六爪、长六爪、七爪、八爪、三爪/直角的产品，H、B尺寸只适用于头部型式为直角、圆角、折角的产品。 |
| 产品描述 | 由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。 可重复使用、非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于钩拉组织或皮肤。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-23 |
| 变更情况 | 一、 修改备案表中的产品描述由“由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。可重复使用、非无菌提供。”变更为“由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。” 二、备案表中的分类编码由“02-08”变更为“02-08-01” 三、修改变更说明书中[使用期限]、最小包装标签中相关内容 四、修改变更生产制造信息表中的生产加工工艺、关键工艺、研发及生产产地实际情况。;2024-02-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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