| 器械名称 | 颅脑手术头架 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20200039号 |
| 备案人名称 | 上海飞曼医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1,2,3层 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1,3层 |
| 型号规格 | FP-026-A，FP-026-B，FP-026-C |
| 产品描述 | 由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-16 |
| 变更情况 | 1.规格型号由“FP-026-A;FP-026-B;FP-026-C”变更为“FP-026-A;FP-026-B;FP-026-C;FP-026-A-01;FP-026-A-02,FP-026-A-03;FP-026-B-01;FP-026-B-02;FP-026-B-03;FP-026-C-01;FP-026-C-02;FP-026-C-03” 2.产品技术要求中增加相应型号内容。 3.说明书增加相应型号及内容。;2021-11-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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